一次性医用口罩环氧乙烷残留量检测方法

一次性医用口罩采用环氧乙烷 ( 简称 EO) 对口罩灭菌具有成本低、灭菌效果好、对一次性医用口罩破坏性小，保证一次性医用口罩的预期功能不受影响等优点。由于环氧乙烷本身具有一定的毒性，尽管环氧乙烷能够高效地对一次性医用口罩进行灭菌，在杀灭微生物的同时口罩产品上的环氧乙烷残留也会对使用者带来一定程度的危害。无论是环氧乙烷吸入体内或直接接触后，对人体的危害都很大。

标准根据环氧乙烷对人体带来的健康风险，提出了人体可接受的医疗产品环氧乙烷*，另外一些特殊医疗器械类产品限制使用环氧乙烷杀菌。环氧乙烷作为一种高效灭菌剂，却存在着对人体健康危害的风险。因此医疗器械类产品进行灭菌的同时需要严格控制环氧乙烷的残留量确保产品安全。

根据YY0469-2011、YYT 0969-2013一次性使用医用口罩标准要求，医用口罩的环氧乙烷残留量不能超过10ug/g，环氧乙烷残留量检测解决方案标准中采用顶空气相色谱仪定量测定已经灭菌消毒的医疗设备中残留环氧乙烷含量。

济南米莱仪器有限公司生产一次性医用口罩气相色谱仪配有环氧乙烷残留色谱柱进行分析，同时配有氢气、空气发生器，试验过程操作简便、精度高，已经获得行业内客户广泛使用，是一次性医用口罩生产企业首要选择。