药用软塑输液袋物理性能检测方案

    多层共挤膜是指采用共挤出工艺，不使用黏合剂所形成的两层以上的膜。多层共挤输液膜主要用于大输液行业。大输液行业包装材料主要为软袋、塑瓶和玻璃瓶，与传统的玻璃瓶相比，软塑输液袋具有环保、卫生、不易碎，使用、运输方便等优点，应用也越来越广泛。

    软塑输液袋参考标准主要有：

    YBB00342002-2015多层共挤输液用膜、袋通则

    YBB00112005-2015五层共挤输液用膜(I)、袋

    YBB00102005-2015三层共挤输液用膜(I)、袋

    输液袋检测与控制的指标主要有：穿刺性能、密封性能、悬挂力、物理性能、拉伸强度、热合强度等。其中物理性能的测试包含水蒸气透过量、氧气透过量及氮气透过量的检测。

    （1）水蒸气透过量

    (膜)取本品适量，照水蒸气透过量测定法(YBB00092003一2015)第一法实验条件B测定，不得过5.0/(m2·24h)。

    (袋)取装液袋数个，照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015第三法(3在温度20C5C相对湿度60%±5%的条件下，放置14天，每个袋减少的重量均不得过0.2%。

    输液袋水蒸气透过量的检测选用WTR-G3水蒸气透过率测试仪，电解法测试原理，适用于各种塑料薄膜、复合膜、铝箔复合膜、镀铝膜、PVC硬片、药用铝箔、共挤膜、流延膜、太阳能背板等材料水蒸气透过率的测定。三个测试腔独立试验，试验过程互不干扰，试验结果独立显示。

    （2）氧气透过量

    (膜)取本品适量，照气体透过量测定法(YBB00082003-2015)第一法或第二法测定,不得过1200cm3/(m2·24h·0.1MPa)。

    （3）氮气透过量

    (膜)取本品适量，照气体透过量测定法(YBBO0082003-2015)第一法测定，不得过600cm3/(m2·24h·0.1MPa)。

    输液袋氧气透过量及氮气透过量的检测使用OGT-G3压差法气体渗透仪，可测定多种材料在各种温度条件下气体透过率及扩散系数、溶解度系数、渗透系数等，采用分辨到0.1pa的真空传感器和压力传感器，测试结果准确，一键化自动测试，效率高。