YY/T1536-2017非血管内导管表面滑动性能测试方法

    一次性使用非血管内导管在临床上被广泛应用。为减少导管进入体内时的摩擦力、降低患者痛苦达到润滑、防止感染等作用，通常在导管表面做涂层处理。涂层处理后的导管一般会有各自不同的声称，最普的是声称“超滑"。YY/T1536-2017标准规定的模型适用于对进入体内的且带有润滑涂层或声称超滑（低阻力）的导管进行评价。

    导管滑动性能试验夹持系统

    用于夹持导管片的持系统刚性料制成，包括一个滑槽和两组夹具（各滑动夹块板、夹持螺钉、螺母组成）。两组夹具可在滑槽内滑动以调节夹持的导管夹片的长度。滑槽下部有一卡圈，可与圆筒上相应的卡销配合，使持系统固定在上。圆在试验时应装入试验用水。

    导管夹片

    （1）导管夹片由邵尔（A）硬度为55的硅橡胶片和聚氨醋手术膜制成，厚度为（2.0±0.1）mm，宽度为（10±0.3）mm，长度应能保证两个滑动块之间的距离为夹块间距。

    （2）将聚氨酷手术膜裁成适宜的尺寸，平整地贴在硅橡胶片上。

    检测仪器

    MTL-03导管摩擦性能测试仪

    测试标准

    YY/T1536-2017、CAMDI021-2019、YY/T1898等。

    试验方法

    1、将导管夹片和供试导管在（23±2）℃的试验温度下状态调节至少24h。

    2、将两个导管夹片安装于夹持系统的夹槽内（没有接缝的一面相对）调整两个滑动夹块的间距至规定的夹块间距，然后螺母夹紧导管夹片。螺母的旋拧度宜使两个导管夹片保持有良好的贴合。

    3、取一段适当长度的被评价的导管，将导管的一端（一般取头端）自下而上地从两个导管夹片中穿过，一小段（供拉力试验机夹持）将导管的其余部分插入装满水的圆简内，使其自然悬垂浸泡至制造商推荐的时间。调整两个滑动夹块在滑槽内的位置，使导管位于正中央。

    4、将装有导管的试验装置置于拉力试验机上，用试验机上的夹具夹持导管的头端。宜选择量程不超过10N的传感器试验速度设定为200mm/min。

    5、启动拉力试验机，使导管穿过硅橡胶片足够的距离（宜不小于150mm）记录力相对于位移的曲线。

    6、取曲线上导管管身浸湿段的平均力值报告结果。

    7、对其余导管重复2-6步骤，但每试验需更换新的导管夹片。

    MTL-03导管摩擦性能测试仪技术参数

    测试范围：0-10N(50N、5N其它量程可选)

    测量精度：0.5级

    行程：600mm

    测试速度：0.1-500mm/min无级变速

    位移分辨率：0.01mm#深度好文计划#

    试样数量：1件

    夹持方式：手动

    电源：AC220V50Hz

    外形：450mm（L）×450mm（W）×1020mm（H）

    重量：70kg