如何测试医用缝合针的力学性能

    医用缝合针是外科手术中用于闭合伤口、组织修复和重建的重要工具。以GB/T4240规定中的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9和06Cr19Ni10牌号材料制造，或符合标准要求的其他材料制造，具有高度的耐腐蚀性，并且经过严格的无菌处理。YY∕T0043-2016标准适用于供缝合内脏、软组织、皮肤等用的医用缝合针（以下简称缝合针），规定了医用缝合针的力学性能测试方法及要点。

    一、弹性

    缝合针应有良好的弹性。

    采弹性专用工具，将弧形针的针尾或针头固定在夹具上，展开针尖或针尾至表5规定的弧形增大值后释放，针尖或针尾所指向的刻度值即为变形量，应符合4.2.2的规定。

    二、韧性

    缝合针应有良好的韧性。

    将缝合针针尾固定在韧性测试专用工具上，直型针、三角半弯针在半径为6mm的圆弧上（向内曲）弯曲近似至90°1/2弧、5/8弧形针展开近似至3/8形；3/8弧形针展开近似至直针，均不得折断应。

    缝合针的弹性、韧性的测试应选用TX-02缝合针弹性韧性测试仪，它是专门用于测试医用缝合针弹性和韧性的设备。评估缝合针在使用过程中是否能够承受一定的应力而不发生断裂或变形，从而确保手术过程的安全性和有效性。

    三、针尖强度

    缝合针针尖应无虚尖，针尖经规定的加力速度加载荷顶压后，不得有弯钩。针尖强度的测试按附录C规定的试验方法进行，应符合4.24的规定（L≥12mm的缝合针适用）。

    原理

    以规定的时间和载荷将缝合针尖垂直顶压试验材料所达到的针尖被顶压的程度来评估缝合针的针尖强度。

    四、刺穿力

    缝合针针尖应尖锐，其刺穿力应符合表2的规定。

    按附录C规定的试验方法进行，应符合4.31的规定

    试验原理

    以规定的速度将缝合针垂直穿刺试验材料所测得的最大峰值力来评估缝合针的针尖刺穿力。

    五、切割力

    三角针刃口应锋利，其切制力应符合表3的规定。缝合针切割力试验按附录D规定的试验方法进行，应符合4.3.2的规定。

    缝合针刺穿力、针尖强度和切割力的测试可选用FLD-03锋利度测试仪，它是一款综合性力学测试仪器，兼顾多种力学性能的测试，大液晶触摸屏显示，一键式智能化操作，测试精度高，不同夹具可扩展实现多种项目的测试。